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- 药品审评中心是负责对新药申请进行审查和评估的机构,其职权主要包括以下几个方面: 审核权:药品审评中心有权对新药申请进行全面、细致的审查,包括药物的安全性、有效性、质量可控性等方面。 决定权:在必要时,药品审评中心可以做出是否批准新药上市的决定。 监督权:药品审评中心有权对已批准上市的药品进行定期或不定期的质量监测,以确保药品的安全有效。 建议权:药品审评中心可以根据药品研发的实际情况,向相关部门提出改进药品研发的建议。 信息公开权:药品审评中心有权向社会公开药品审评的相关情况,接受公众的监督。 培训指导权:药品审评中心有权对药品研发人员进行培训和指导,提高药品研发水平。
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